完成了存案后查抄问：旧系统委托方，查抄被责令整改受托方存案后，在旧系统进行变动点窜委托方能否能够继续?

　　例》划定根据《条，碍化妆质量量平安疾病的范畴由国务院卫生主管部分划定有。门出台相关划定之前在国务院卫生主管部，》划定的有碍化妆质量量平安疾病的范畴目前施行原律例《化妆品卫生监视条例，甲癣、手部湿疹、发生于手部的银屑病或者鳞屑）和渗出性皮肤病等疾病包罗：痢疾、伤寒、病毒性肝炎、勾当性肺结核、手部皮肤病（手癣、指。疾病的人员患有这些，化妆品出产勾当不克不及间接处置。

　　标注标签的出产工序问：若何准确理解“，物出产工序的化妆品出产企业内完成”该当在完成最初一道接触化妆品内容？

　　时同，定》要求按照《规，材料该当以科学研究为根本化妆品新原料注册和存案，性状、特征和平安利用要求客观、精确地描述新原料的。品新原料成分该当相对明白申请注册或进行存案的化妆，要求提交化妆品新原料注册存案材料注册人、存案人或境内义务人该当按，、精确性、完整性和可追溯性担任并对所提交材料的合法性、实在性。

　　、α-羟基酸（及其盐类和酯类）等在具体利用时有pH限制和要求的成分答：按照《化妆品平安手艺规范》要求产物配方中含有氢氧化钾、氢氧化钠，H节制目标确保其满足律例要求该当在产物施行的尺度中表现p。

　　息办事平台利用常见问题解答》的相关要求答：按照国度药监局《化妆品注册存案信，统的老产物迁徙至新系，息补录操作时企业在完成信，息为补录时必填联系关系项现阶段仅有出产企业信，定能否在补录阶段提交其他消息由企业自行决。托出产如为委，托关系文件需上传委。理划定》相关事项的通知布告（2021年第35号）按照国度药监局关于实施《化妆品注册存案材料管，经完成存案的化妆品在原注册存案平台已，新注册存案平台存案人该当通过，产物施行的尺度和产物标签样稿在2022年5月1日前提交，妆品的产物配方填报国产大众化。

　　化妆品存案系统及办事平台封闭时间3、国度局尚未通知国产非特殊用户，封闭如，网中发布通知布告消息会提前在国度局官。

　　要求“采用非查验体例作为质量节制办法的答：按照《化妆品注册存案材料办理划定》，体的实施方案该当明白具，的合理性进行申明对证量节制办法，该当在简要申明中注释“出产工艺流程管控”的具体节制办法以确保产物合适《化妆品平安手艺规范》要求” 因而存案时。控和全项查验”的举例申明（厂房空气干净度节制、需要的情况监测《化妆品注册存案材料办理划定》附件16中有“出产工艺流程管，验方式）具体的检，的现实节制环境填写而不是简单照抄存案人在现实填写时应根据申报产物。

　　”只能进行一次消息弥补答：“汗青产物消息弥补，在“存案变动”操作进行后续其余材料补齐操作可。

　　-葡聚糖这个成分本身就没有INCI名称问：燕麦(AVENA SATIVA)β，提醒不克不及为空上传配方表。何处置该如?

　　：“错误缘由：存案申请提交失败问：产物被责改点窜后提交时提醒!报人不是统一人提交人与初次填。”，何处置该如？

　　刷、气垫、烫发东西等外答：除仅辅助涂擦的毛，东西利用的化妆品必需共同仪器或者，合仪器或者东西利用前提下的平安性其产物平安评估过程中该当评估配。

　　项的通知布告 (2021年 第35号)要求：“自2022年1月1日起答：按照国度药监局关于实施《化妆品注册存案材料办理划定》相关事，册存案平台存案的大众化妆品通过原注册存案平台和新注，度演讲轨制同一实施年。1日至3月31日期间存案人该当于每年1月，册存案平台通过新注，大众化妆品的年度演讲提交存案时间满一年。注册或者完成存案的化妆品在原注册存案平台曾经取得，通过新注册存案平台注册人、存案人该当，报国产大众化妆品的产物配方、上传特殊化妆品发卖包装的标签图片在2022年5月1日前提交产物施行的尺度和产物标签样稿、填。未注册账号”原委托方，年报提交及补录工作无法在新系统完成，关要求进行处置届时将按照相。

　　原境内义务人授权打点范畴的境外注册人、存案人拟扩大，出具授权书该当从头。传新授权书原件扫描件打点化妆品注册存案用户境内义务人能够先通过注册存案消息办事平台上，充提交授权书原件及其公证件等材料并该当于2021年9月30日前补。

　　等α-羟基酸及其盐类和酯类且含量≥3%或者标签上传播鼓吹α-羟基酸时问：大众化妆品（淋洗类发用产物除外）配方中添加了乳酸、柠檬酸……，羟基酸总量（以酸计）≤6%作为节制目标产物施行的尺度中质量节制办法仅设定α-，合要求不符。

　　品中常见防腐剂答：卡松是化妆，唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的夹杂物是甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻，松凡是为水溶液化妆品用的卡。求：“产物配方该当供给全数原料的名称按照《化妆品注册存案材料办理划定》要，料名称（简称INCI名称）或者英文名称原料名称包罗尺度中文名称、国际化妆品原。有水或其他溶剂”卡松中如含，中响应填报应在配方，含全数原料消息确保配方表包。

　　卫生主管部分划定的有碍化妆质量量平安的疾病有哪些问：间接处置化妆品出产勾当的人员包罗哪些？国务院？

　　大众化妆品按照《化妆品注册和存案查验工作规范》抽样进行毒理学试验的答：按照《化妆品注册存案材料办理划定》第三十三条要求“多色号系列，产物进行存案可作为一组，础配方和着色剂一览表以及抽检产物名单每个产物均应附上系列产物的名单、基。”

　　器具体原料名称或者表白原料类此外词汇的答：《化妆品标签办理法子》划定：“使，配方成分相符该当与产物，感化该当与产物功能传播鼓吹相符”且该原料在产物中发生的功能。“氨基酸表活”成分不符传播鼓吹“氨基酸”与配方中，用也不不异二者功能作。

　　第二十八条划定答：《法子》，托出产企业法定代表人、次要担任人承担响应的产质量量平安办理和产物放行职责质量平安担任人按照化妆质量量平安义务制的要求协助化妆品注册人、存案人、受。出产企业出产质量办理系统运转需要按照化妆品注册人、存案人、受托，次要担任人书面同意经法定代表人或者，权他人代为履行其职责质量平安担任人能够授。响应天分和履本能机能力被授权人该当具有。的人员、授权的事项等该当照实记实质量平安担任人授权的时间、授权，行为可追溯确保授权。权人履行职责环境进行监视质量平安担任人该当对被授，任并不转移给被授权人且其该当承担的法令责。

　　意的是该当注，位、利用目标合适化妆品的相关属性只要原料预期的利用方式、利用部，料申请注册或者进行存案才能够按照化妆品新原。用方式是通过口服或者打针如某种原料阐扬感化的使，妆品利用方式的描述不合适《条例》对化，者其他雷同方式”即“涂擦、喷洒或，目标不属于化妆品定义范围的或者该原料的利用部位、利用，原料申请注册或进行存案则不成以或许按照化妆品新。

　　在旧系统登记答：可选择，期同步到新系统登记消息会定。新系统登记也能够选择，补录再操作登记则需要先辈行。

　　成注册存案后问：新原料完，案人还该当履行哪些权利化妆品新原料注册人、备？

　　妆存案办理系统注册账号问：原委托方未在大众化，品将若何处置之前存案的产？

　　品消息弥补”进行根本消息补录后问：产物因变动需要在“汗青产，仍然在“汗青产物消息弥补”进行后续按律例要求补齐其余材料能否?

　　确认不需要核查答：汗青产物。选择“新增”这种环境可，案编号后输入备，找到汗青产物点“确定”。

　　注册存案消息办事平台上线通知》中的操作指引答：按照国度药品监视办理局发布的《化妆品，”“产物年度演讲”和“存案登记”等操作前大众化妆品存案办理平台在进行“存案变动，史产物消息弥补”需要先辈行“历。快进行“汗青产物消息弥补”建议对迁徙至新系统的产物尽，产物年度演讲”等操作免得影响产物后续的“。

　　存案平台刚投入利用因为近期化妆品注册，量较大征询，的收集与记实问题为愈加速速、切确，处置效率提高问题，体例处理利用问题建议大师采用以下：

　　第三十六条划定答：《划定》，每一批出产的化妆品样品备查化妆品注册人存案人该当留存。足开展注册存案查验所需留存样品数量该当可以或许满，发等人体功能试验所需的样品数量能够不包罗防晒、祛斑美白、防脱。

　　不明白的授权刻日，久授权视为永；应监测、实施产物召回和共同监视查抄等内容无论授权书能否表现协助开展化妆品不良反，良反映监测、实施产物召回和共同监视查抄等权利境内义务人均该当按照律例要求履行协助开展不。

　　配方中利用化学防晒剂的答：非防晒类产物提交，含化学防晒剂该当检测所;产物(淋洗类、香水类、指甲油类除外)化学防晒剂含量≥0.5%(w/w)的，项目外除划定，肤反常反招考验和检测SPF值还应进行皮肤光毒性试验、皮;目标按照产物现实化学防晒剂的利用，或“产物庇护剂”可为“不变剂”，皮肤调度剂”不克不及用作“。

　　旧系统迁徙到新系统问：存案产物已从，销从头存案此刻需要注，认补录后再登记吗需要汗青产物确?

　　据只会迁徙到原委托方账号答：（1）因为汗青产物数，能否是作为受托出产企业进行存案企业可自查缺失的部门汗青产物；业同一社会信用代码进行识别和联系关系（2）系统汗青产物数据是按照企，的同一信用代码能否分歧企业可自查新旧系统企业；产物及同一社会信用代码不分歧的缘由后（3）如解除作为受托出产企业存案的，缺失仍有，工作人员处置可联系系统，联系体例或/p>

　　利用化妆品或者为消费者供给化妆品的答：美容美发机构、宾馆等在运营中，法子》划定的化妆品运营者权利该当依法履行《条例》以及《，合适最小发卖单位标签的划定其为消费者供给的化妆品该当。

　　而言一般，种功能的新原料对同时具有多，于该当申报注册的景象只需此中某一功能属，《划定》要求申报注册该新原料就该当按照，后方可利用经核准注册；不属于该当申报注册的景象若是同时具有的多种功能均，品种几多无论功能，向国度药监局进行存案即可在利用前按照《划定》要求。得居心坦白新原料现实具有的功能化妆品新原料注册人、存案人不，料仅仅进行存案后便用于化妆品出产不得对该当申报注册的化妆品新原。一经查实此种行为，条第三项的划定进行惩罚将按照《条例》第五十九。

　　企业出产的有多个出产，管部分出具的出产质量办理系统相关天分认证的所有出产企业均已取得地点国（地域）当局主，毒理学试验演讲方可免于提交。”

　　作为存案人、出产企业名称的一部门答：“李时珍国药”“**制药”等，在产物包装上一般标注未做强调性标注时可。意着重、强调的体例进行标注但不克不及在产物包装上采纳有。不克不及作为注册商标名出此刻产物名称同时“李时珍国药”“**制药”等，称中利用医疗术语涉嫌产物名称或宣。

　　药”“**制药”等涉及医疗词语能否能够标注问：企业存案人、出产企业名称带有“李时珍国?

　　化妆品的化妆品注册人、存案人利用了平安监测期新原料出产，新原料利用和平安环境监测权利该当按照《法子》划定要求履行。

　　》《法子》划定答：按照《条例，对化妆品新原料的质量平安担任化妆品新原料注册人、存案人。妆品新原料实行平安监测期轨制曾经取得注册、完成存案的化，测期内平安监，当亲近关心新原料的平安利用环境化妆品新原料注册人、存案人应，理新原料利用相关消息材料按照《划定》要求收集、整，平安监测年度演讲》编制《化妆品新原料，每满一年前30个工作日内在化妆品新原料平安监测，向手艺审评机构提交通过消息办事平台。

　　、存案人在境外的答：化妆品注册人，指定境内义务人该当在我国境内，品注册存案打点化妆，应监测、实施产物召回协助开展化妆品不良反。

　　分级评分成果3.按照量化，企业被列为重点监管对象的存案人、境内义务人、出产。

　　中一种原料是复配原料问：旧系统产物配方其，写的是单一成分在汗青存案中填，能够按现实成分填报企业补录产物能否?

　　内容和消息：注册人、存案人和境内义务人名称答：境内义务人授权书内容该当至多表现以下，授权关系授权和被，范畴授权，刻日授权。

　　履行境内义务人响应权利能力的在华申报义务单元若是不具备，展化妆品的注册存案工作不克不及作为境内义务人开。

　　未利用新原料答：如产物，已存案新原料”选项里填写任何内容无需在“利用已注册新原料”“利用，/”等如“，没有被发送授权申请消息”不然系统将提醒“有新原料。

　　现阶段答：，风险物质风险评估指南》的要求开展风险评估存案人仍可按照《化妆品中可能具有的平安性，产物平安评估”材料项下将风险评估材料上传到“。

　　皱功能的淋洗类产物问：传播鼓吹祛痘、抗，演讲（简化版）提交了平安评估，试用试验平安性评价能否可免得做人体？

　　行的尺度中问：产物执，中有“全项查验”“委托查验”描述的微生物目标和理化目标质量办理办法，次进行申明未对查验频。

　　要求“采用非查验体例作为质量节制办法的答：按照《化妆品注册存案材料办理划定》，体的实施方案该当明白具，的合理性进行申明对证量节制办法，品平安手艺规范》要求”以确保产物合适《化妆，原料相关目标节制”的具体节制办法因而存案时该当在简要申明中注释“。查验”的举例申明（原料验收COA、需要的原料查验、具体的查验方式）《化妆品注册存案材料办理划定》附件16有“原料相关目标节制和全项，的现实节制环境填写而不是简单照抄存案人在现实填写时应根据申报产物。

　　注“部门、残剩”的体例进行区分答：通过在原料序号或者名称后标。一和步调二中利用如3号原料在步调，注“3（部门）”则在步调一中标；“3（残剩）”步调二中标注。

　　和酯类）等《化妆品平安手艺规范》中对pH值无限制和要求的成分问：产物配方中添加氢氧化钾、氢氧化钠、α-羟基酸（及其盐类，表现对pH值进行节制产物施行的尺度中未。

　　法》划定按照《办，装化妆品内容物配制、填充、灌，品出产许可证该当取得化妆。得自行配制化妆品美容美发机构等不，灌装化妆品内容物也不得私行填充、，者仿单中利用方式但按照化妆品标签或，费者利用的景象除外现场调配化妆品给消。费者供给的化妆品该当有合适划定的产物标签宾馆、洗浴核心、婚纱影楼、月子核心等为消，、特殊化妆品注册证编号标签该当标注产物名称，出产企业的名称、地址注册人、存案人、受托，许可证编号化妆品出产，的尺度编号产物施行，成分全，含量净，以及需要的平安警示利用刻日、利用方式，家尺度划定该当标注的其他内容以及法令、行政律例和强制性国。

　　第六十三条划定答：《法子》，签的出产工序化妆品标注标，物出产工序的化妆品出产企业内完成该当在完成最初一道接触化妆品内容。品在完成产物标签标注前出厂该条目立法原意是禁止化妆，无法追溯导致产物。注标签的出产工序”该条目中“化妆品标，装材料上标注标签的出产工序是指在接触化妆品内容物的包。意的是值得注，出产工序曾经完成并可追溯的前提下进口化妆品在其原包装标注标签的，化妆品内容物出产工序的化妆品出产企业内完成加贴中文标签的行为能够不在完成最初一道接触。

　　妆质量量平安答：为保障化，质量量平安办理和产物放行职责确保质量平安担任人依法落实产，一人”的准绳按照“一证，个）的化妆品出产许可申请两个以上（含两，上述企业的质量平安担任人不得由统一个天然人担任；注册人、存案人分歧的化妆品，担任质量平安担任人不得由统一个天然人。托出产企业属于统一集团公司化妆品注册人、存案人与受，量办理系统施行统一质，、存案人的委托出产化妆品时受托出产企业接管该注册人，聘用统一个天然人担任质量平安担任人该注册人、存案人与受托出产企业能够。

　　在华申报义务单元授权书答：原进口特殊化妆品，续利用不克不及继。的境内义务人授权书原进口大众化妆品，大众化妆品进口存案）能够继续利用（仅打点。交受理部分无法再次供给原件的因原境内义务人授权书此前已提，注册存案消息办事平台上教授权书原件扫描件境内义务人在开通境内义务人用户时该当通过，提交授权书复印件提交纸质文件时可。

　　册人、存案人的要求是分歧的《条例》第十八条对化妆品注，关材料一并开通注册人和存案人用户后合适要求的企业或者其他组织提交相，册、存案相关工作即可开展化妆品注，册人、存案人权限不需要别离开通注。

　　质量节制办法中有“原料相关目标节制”描述的问：产物施行的尺度中微生物目标和理化目标，目标节制”进行具体注释简要申明未对“原料相关。

　　册或者完成存案的化妆品企业答：曾经通过旧平台取得注，测和评价系统尚在拾掇完美过程中因为质量办理系统、不良反映监，量办理系统概述、不良反映监测和评价系统概述等材料的在新平台申请用户时临时无法提交注册人、存案人的质，申请有前提审核通过各省局能够对其用户，用户权限开通姑且，注册存案相关工作答应其开展化妆品。

　　统最新通知布告答：按照系，经确认后汗青产物，补录操作可不进行，登记申请间接倡议；提交的汗青产物已起头补录但未，登记申请也可倡议。

　　需按照该原料质量规格填酬报：统一种原料的出产商，料质量规格分歧多家出产商的原，报多家可填，不分歧若是，别填报则需分。

　　新系统账号问：已开通，业已登记此刻该企，销企业账号吗?仍是在处事大厅登记?如账号登记是在化妆品注册存案平台“企业消息材料办理”注，产物消息能否跟着全数登记该账号下原已存案的所有?

　　家激励和支撑开展化妆品研究、立异答：《化妆品监视办理条例》明白国，费者需求满足消，品品牌扶植推进化妆，引领感化阐扬品牌。机构、公益性机构等单元及其工作人员、聘用的专家的表面、抽象作证明或者保举同时《化妆品标签办理法子》划定化妆品标签禁止操纵国度机关、事业单元、医疗。产物质量开辟企业应注重，品牌扶植努力于，号医药品牌暗示产物具有医疗感化但不得操纵医疗研发机构和老字，消费者误导。

　　第三十三条“多个出产企业出产统一产物的答：按照《化妆品注册存案材料办理划定》，业样品完整的产物查验演讲该当供给此中一个出产企，的微生物与理化查验演讲并提交其他出产企业样品。”

　　办理法子》、《化妆品注册存案材料办理划定》答：按照《化妆品定名划定》、《化妆品标签，字母、汉语拼音、数字、符号等的产物中文名称中的注册商标利用，面临其寄义予以注释申明该当在产物发卖包装可视，商标注册证并该当供给。

　　质量节制办法中有“出产工艺流程管控”描述的问：产物施行的尺度中微生物目标和理化目标，流程管控”进行具体注释简要申明未对“出产工艺。

　　中具有《法子》划定该当向手艺审评机构演讲的环境如化妆品新原料注册人、存案人发觉新原料利用过程，要演讲的景象或其他认为需，化妆品新原料平安风险节制演讲》该当当即按照《划定》要求编制《，向手艺审评机构提交通过消息办事平台。

　　弥补之后进行存案变动时问：完成汗青产物消息，容的材料能否能够仅提商量及变动内？

　　整性、精确性和分歧性担任”和第八条第一款划定“商标名的利用除合适国度商标相关法令律例的划定外答：《化妆品标签办理法子》第四条划定“化妆品注册人、存案人对化妆品标签的合法性、实在性、完，理相关法令律例的划定”还该当合适国度化妆品管。品中文名称中商标名利用字母、汉语拼音、数字、符号等的同时《化妆品注册存案材料办理划定》第二十八条划定“产，标注册证”该当供给商。

　　的“酸”并不是化妆品答：“刷酸”所利用，的浓度一般相对较高且“刷酸”时“酸”，”类原料的限量要求远高于化妆品对“酸，此因，酸”等不妥传播鼓吹应避免利用“刷。

　　台“汗青产物确认”里点击“确认”后问：旧系统已存案产物在新注册存案平，息弥补”里没找到在“汗青产物信，等核查吗是需要?

　　十五条划定：除有特殊划定的景象外答：《化妆品功能传播鼓吹评价规范》第，选择下列(一)(二)项试验方式化妆品功能传播鼓吹评价试验该当优先，项未作划定的(一)(二)，)我国化妆品强制性国度尺度、手艺规范划定的方式能够肆意选择下列(三)(四)项试验方式：(一;家尺度、行业尺度载明的方式(二)我国其他相关律例、国;或手艺尺度划定的方式(三)国外相关律例;方式、专业学术杂志、期刊公开辟表的方式或自行拟定成立的方式(四)国表里权势巨子组织、手艺机构以及行业协会手艺指南发布的，效评价前在开展功，试验方式转移、确认或验证评价机构该当完成需要的，的科学性、靠得住性以确保评价工作。

　　完成注册存案人脚色申请通事后答：新注册存案平台注册存案人，案查验消息办理系统进入化妆品注册和备，录找回暗码选择企业登，信用代码的9-17位“账号”填报社会同一，人脚色时填报的联系人对应邮箱“邮箱”是企业申请注册存案。送邮件后点击发，进行暗码设置通过邮件毗连。

　　《法子》划定按照《条例》，料完成存案后化妆品新原，构对新原料的存案材料开展手艺核查药品监视办理部分将组织手艺审评机，和平安环境进行跟踪评估并对化妆品新原料的利用，的存案材料不合适要求的发觉已存案化妆品新原料，期限更正将责令，中其，关的存案材料不合适要求的与化妆品新原料平安性有，新原料的发卖、利用能够同时责令暂停；料不属于存案范畴发觉化妆品新原，虚假材料等问题的或者存案时提交，新原料的存案将打消化妆品；暂停利用或者打消存案化妆品新原料被责令，者遏制出产、运营利用该新原料的化妆品化妆品注册人、存案人该当同时暂停或。

　　纯露定义答：按照，蒸馏萃取过程中纯露是指精油在，种100%饱和的蒸馏原液在提炼精油时分手出来的一。用恰当的溶剂或方式动物提取物是指采，）为原料提取或加工而成的物质以动物（动物全数或者某一部门。义分歧两者定，中成分派等到含量等也分歧制备方式、饱和度、原料。此因，能等同于纯露动物提取物不，为原料时不宜定名为纯露利用**动物提取物作。

　　妆品的定义范围的原料4.现实功能超出化。”“促愈合感化”“推进重金属外排” 等具有医疗感化的原料如具有“激活细胞”“再生细胞”“降低伤口部位的色素堆积。

　　内义务人地址跨省份发生变化答：大众化妆品存案人、境，理部分改变的导致存案管，存案监管义务也会发生改变大众化妆品的存案编号和，新进行存案因而需要重。可利用原存案材料从头进行存案时仍，台也会设置响应功能注册存案消息办事平，义务人从头进行存案便利存案人、境内。

　　平安手艺规范》要求、权势巨子机构评估结论、企业原料汗青利用量和《已利用原料目次(2021版)》中的最高汗青利用量答：《化妆品平安评估手艺导则(2021年版)》划定：化妆品产物平安评估演讲(简化版)可采用的证据有《化妆品。在“参考文献”按照格局要求明白列出安评演讲援用的相关数据出处及来历。或委托专业机构开展平安评估化妆品注册人、存案人应自行，评估演讲构成平安，、科学性担任并对其实在性。

　　产商、原料质量规格添加或者改变的已注册或者存案产物所利用原料的生，要功能成分含量及溶剂未发生变化原料在配方中的含量和原猜中主，化剂、防腐剂等成分发生品种或者含量变化的为了包管原料质量而添加的微量不变剂、抗氧，响应材料该当提交。

　　21年 第35号)划定：在原注册存案平台曾经取得注册或者完成存案的化妆品答：国度药监局关于实施《化妆品注册存案材料办理划定》相关事项的通知布告(20，通过新注册存案平台注册人、存案人该当，报国产大众化妆品的产物配方、上传特殊化妆品发卖包装的标签图片在2022年5月1日前提交产物施行的尺度和产物标签样稿、填。

　　品的配方不答应变动答：已注册存案化妆。》和《划定》按照《法子，案的化妆品已注册、备，产物配方不成避免的发生细小变化因其利用的原料改换供应商等导致，细小变化是答应的这种景象的配方，和《划定》划定的权利但该当履行《法子》。的产物配方变化但除此景象之外，成了新产物本色上构，注册、进行存案该当从头申请。

　　条例》划定答：按照《，、祛斑美白功能的化妆品新原料具有防腐、防晒、着色、染发，理部分注册后方可利用经国务院药品监视管；向国务院药品监视办理部分存案其他化妆品新原料该当在利用前。险办理的准绳这是基于风，类原料实行注册办理对相对较高风险的几，行存案办理其他原料实。料研发过程中在化妆品新原，可能同时具有多种功能往往发觉某一个新原料。人在申请注册或进行存案前化妆品新原料注册人、存案，功能进行全面梳理和充实研究该当对新原料可能具有的现实，否属于该当申报注册景象的判断科学、合理地作出该种新原料是。

　　实在性、完整性、精确性和分歧性担任化妆品存案人对化妆品标签的合法性、。注册商标”的环境对产物利用他人“，商标注册人许可存案前应先取得，存案必需提交材料许可合同可作为，合法性并存档备查但存案人应包管。

　　院药品监视办理部分在线政务办事平台提交本条例划定的存案材料后即完成存案答：按照《化妆品监视办理条例》第二十条划定：大众化妆品存案人通过国务。化妆品存案人提交存案材料之日起5个工作日内向社会发布注册、存案相关消息省级以上人民当局药品监视办理部分该当自特殊化妆品准予注册之日起、通俗。

　　名称”一栏可用文字填上后再导入答：在配方导入模板“INCI，分“INCI名称”一栏中的文字删除然后在系统“产物配方”界面大将该成。

　　案办理系统配方表中不答应反复填酬报：准绳上统一原料在大众化妆品备。因为质量规格分歧但统一原料名称，开填报可分，响应质量规格须备注申明。

　　》已划定为禁用组分的原料3.《化妆品平安手艺规范。组织某人源产物如人的细胞、；胺药物抗组；物质等激素类。

　　不克不及够答：。充之后进行存案变动时完成汗青产物消息补，案材料办理划定》的要求需要按照《化妆品注册备，存案材料提交全数。

　　勾选中“出产消息”栏里的“境内自主出产”答：确认企业消息已变动通过的环境下：1、;“刷新”2、点击;步调1选中3、打消，数据暂存，图解详见。

　　系统上完成账号注册和产物存案操作分歧答：较之前旧存案消息办理系统间接在，1、拜候国度药监局网上处事大厅注册法人账号和/或经办人账号本年5月1日起启用的化妆品注册存案平台利用需进行三个步调：;息材料办理系统2、拜候企业信，义务人、出产企业脚色权限申办注册人/存案人、境内。已有产物补录、存案变动、存案登记及产物年度演讲3、拜候大众化妆品存案办理系统进行新产物存案、。

　　条例》划定答：按照《，妆品原料实行分类办理国度按照风险程度对化，品新原料实行注册办理对风险程度较高的化妆，原料实行存案办理对其他化妆品新。政务办事平台提交本条例划定的存案材料后即完成存案化妆品新原料存案人通过国务院药品监视办理部分在线。

　　“材料拾掇”环节之后才能够进行变动操作答：产物存案材料提交完成需在监管端完成。

　　、《化妆品注册存案办理法子》划定答：按照《化妆品监视办理条例》，交存案材料即完成存案大众化妆品存案人提，上市发卖产物可。妆品存案人征询近期有部门化，材料提交后化妆品存案，消息发布前在存案材料，现材料漏报或填错存案人自主查抄发，存案并弥补点窜若何进行撤回。

　　存案需开通出产企业脚色答：打点仅供出口产物。品存案则不需要开通出产企业脚色存案人若是不涉及打点仅供出口产，存案人脚色确认受托联系关系可在。

　　录(2021版)》曾经施行问：《已利用化妆品原料目，方?若是按照2021版目次制造补录配方此刻补录能否需要按照2021版补录配，述与现实包装不分歧会形成存案成分的表，有问题能否?

　　化妆品注册人、存案人、境内义务人答：已开通新平台姑且用户权限的，系统概述、不良反映监测和评价系统概述等材料该当于2022年1月1日前弥补提交质量办理，充提交的过期未补，2年1月1日起主动失效其姑且用户权限自202。拾掇完成后待相关材料，注册存案用户权限后续仍可申请开通。

　　利用目标添加苯乙基间苯二酚大众化妆品配方中若以其他，案要求完成注册或者存案该当按照新原料注册、备。

　　、常见问题解答自行排查1.参考系统操作手册。企业反映的问题系统将加紧处置，新操作手册、常见问题解答相关内容对已处理的共性问题会通过及时更，用过程中呈现的遍及问题来协助企业处理在系统使，细阅读建议仔。

　　台企业消息材料办理登记账号答：是在化妆品注册存案平，有产物也会主动登记登记后该企业的所。

　　人委托出产国产化妆品的答：化妆品注册人、存案，案消息办事平台经化妆品出产企业确认委托出产关系后化妆品注册人、存案人或者境内义务人该当通过注册备，申请、进行存案方可提交注册；委托出产进口化妆品的化妆品注册人、存案人，任人该当在申请注册、进行存案时化妆品注册人、存案人或者境内责，产关系的相关材料提交证明委托生。

　　统最新通知布告答：按照系，经确认后汗青产物，补录操作可不进行，请登记间接申；提交的汗青产物已起头补录但未，申请登记也能够。

　　含有氨基酸表活问：配方中只，氨酸二钠、月桂酰肌氨酸钠等如椰油酰甘氨酸钠、月桂酰谷，传播鼓吹氨基酸能否能够?

　　、立体图应为市售包装图答：存案上传的平面图，物分歧的结果图也能够是与实，尺寸等消息的设想图但不克不及是标注色泽和。产物所有可视面平面图应包含，确保边缘处及光影处笔迹消息清晰可辨识圆柱型、球状体等异型包装应局部摄影。

　　业已取得地点国（地域）当局主管部分出具的出产质量办理系统相关天分认证答：按照《化妆品注册存案材料办理划定》第三十三条“大众化妆品的出产企，可以或许充实确认产物平安性的且产物平安风险评估成果，的毒理学试验演讲可免于提交该产物，形的除外有下列情：

　　化妆品出产企业出产化妆品的境外注册人、存案人委托境内，国产化妆品该化妆品为，、存案人在境外但因为注册人，境内义务人需要指定；化妆品出产企业出产化妆品的境内注册人、存案人委托境外，进口化妆品该化妆品为，、存案人在境内但因为注册人，境内义务人不需要指定。

　　询邮箱进行反馈2.优先选择咨。解答仍未处理您的问题若是操作手册及问题，反馈至邮箱请将问题，细描述碰到的问题邮件中请尽量详，及联系体例等并附操作截图，会优先处置息争答系统工作人员将。

　　需由统一账号完成编纂提交答：每个产物的存案申请单，账号参与编纂如多个经办人，会提醒错误在提交时。

　　系统的老产物答：迁徙至新，息补录操作后企业在完成信，产物变动方可进行。消息为补录时必填联系关系项（现阶段仅有出产企业，定能否在补录阶段提交其他消息由企业自行决）

　　条例》划定答：按照《，天然某人工原料为化妆品新原料在我国境内初次利用于化妆品的，纳入已利用化妆品原料目次前经注册、存案的化妆品新原料，新原料进行办理仍然按照化妆品。

　　则上原，仪器或者东西共同利用的，化妆品功能不该具有，品的再出产过程不该参与化妆，的感化体例和感化机理不克不及改变化妆品与皮肤。

　　人向药品监管部分提交材料备查存案的实在寄义是新原料存案。案人完成存案后化妆品新原料备，新原料存案消息国度药监局发布，成存案材料的提交仅代表该原料已完，式要求合适形，科学性、充实性可能尚未核查而对其材料内容的实在性、。息不代表承认该新原料的平安性与功能性公开已完成存案的化妆品新原料相关信，得批预备案”的说法更无所谓的“成功获。

　　平台未设置“退回”功能当前化妆品存案消息办事，案工作效率为提高备，上述缘由需要申请撤回存案的环境现采纳姑且办法：如存案人碰到，妆品存案材料撤回点窜申请表》请存案人填写《广州市大众化，扫描版发邮件至存案征询邮箱：.cn将申请表word版及加盖公章后的。办理局收到申请表广州市市场监视，通过“责令更正”体例退回存案人核实存案人申请后2个工作日内，从头提交其点窜后。

　　汗青缘由答：因，册人存案人不分歧的查验演讲对查验演讲送检人与产物注，案人自行上传查验演讲的同时在产物注册存案时注册人备，的委托送检的证明函件原件扫描件添加上传产物注册人存案人出具。

　　自动物种子和果实答：动物油次要来，、皮、根、花瓣和花蕊等也有部门来自动物的叶。形式比力复杂动物的提取，由其所含化学成分决定的因为其功能性和平安性是，（动物部位）的提取物因而来历于分歧器官，品种和含量的分歧因其所含化学成分，平安性也具有差别会导致其功能性和，种子禁用如苦参，根可用而苦参。利用来历平安性为了了动物原料，进行说明提取部位建议在配方填报时。

　　册存案材料办理划定》答：按照《化妆品注，商、原料质量规格添加或者改变的已存案的产物所利用原料的出产，要功能成分含量及溶剂未发生变化原料在配方中的含量和原猜中主，化剂、防腐剂等成分发生品种或者含量变化的为了包管原料质量而添加的微量不变剂、抗氧，以变动方可。报错误请登记后从头存案因企业本身缘由配方填。

　　品新原料被责令暂停利用的答：平安监测期内的化妆，利用该新原料的化妆品并赐与提醒注册存案消息办事平台会主动识别，暂停出产、运营利用该新原料的化妆品相关化妆品注册人、存案人该当同时。

　　品配方中具有含量不跨越0.1%(w/w)的成分的答：《化妆品标签办理法子》 第十二条划定：化妆，以“其他微量成分”作为指导语引出另行标注所有不跨越0.1%(w/w)的成分该当，含量的降序列出能够不按照成分。此因，属于“其他微量成分”0.1%含量的成分。

　　许可批件的产物能否能将产物消息导入新的大众化妆品存案办理系统中问：在化妆操行政许可网上申报系统中取得进口非特殊用处化妆操行政？

　　不克不及够答：。行政许可批件的产物无法导入新的大众化妆品存案办理系统中在化妆操行政许可网上申报系统中取得进口非特殊用处化妆品。办理法子》的相关要求进行存案相关产物应按《化妆品注册存案。

　　受托方被责改的答：存案产物，老系统申请变动委托方无法在，的才能在老系统变动只要委托方被责改。册存案平台进行变动这种环境建议在新注。

　　案的问题....化妆康信研究院的订阅号也频频重申了康信研究院的小伙伴们常收到客户关于一些化妆品注册备！

　　21年第77号)划定激励化妆品注册人、存案人自本通知布告发布之日起答：国度药监局关于发布实施《化妆品标签办理法子》的通知布告(20，化妆品进行标签标识按照《法子》划定对。签办理法子要求进行点窜补录产物包装可按新标。

　　化妆品出产勾当的人员”的范畴答：《条例》划定的“间接处置，环境确定按照现实，产、查验和仓库相关操作人员等准绳上该当包罗处置化妆品生。期间该当按划定进行健康查抄此类从业人员入职前和在岗，并有明白结论的体检演讲后方能上岗取得医疗机构出具的查抄项目齐备。

　　统“产物施行的尺度”模块问：大众化妆品存案办理系，在分歧步调阶段中利用出产工艺中统一原料，何区分该当如？

　　提交存案时答：企业，页面的“附件上传”菜单中需留意在“产物平安评估”，盖印后的“存案消息表”上传系统生成并由企业，未上传存案消息表”不然系统将提醒“。

　　据产物现实节制的微生物和理化目标提交响应的节制办法”答：按照《化妆品注册存案材料办理划定》要求“该当根，及其盐类和酯类）品种和添加量进行具体节制因而该当按照产物配方现实添加α-羟基酸（，》中的最大答应浓度作为节制目标而不是将《化妆品平安手艺规范。要求该类产物还需要同时节制pH值并检测相关项目（纯油性含蜡基产物除外）此外按照《化妆品注册和存案查验工作规范》、《化妆品平安手艺规范》等律例。

　　家化妆品办理相关法令律例的划定化妆品商标名的利用该当合适国，标办理法令律例的划定还该当合适国度相关商。法实施条例》的相关划定根据《商标法》及《商标，册人的许可未经商标注，其注册商标不异的商标的在统一种商品上利用与，标公用权行为属加害注册商。签定商标利用许可合同商标注册人能够通过，用其注册商标许可他人使。

　　人需与初次填报人连结分歧答：产物被责改点窜后提交。该提醒如呈现，除存案申请企业可删，再次提交存案申请从头填报材料后。

　　例》及相关律例划定中的在华申报义务单元比拟答：境内义务人与原《化妆品卫生监视办理条，人的表面打点注册、存案不只需要以注册人、存案，召回、按照和谈承担响应的质量平安义务等权利还需要履行协助开展不良反映监测、实施产物。

　　和《法子》的划定答：根据《条例》，业该当成立并施行产物发卖记实轨制化妆品注册人、存案人、受托出产企。制成立并施行产物发卖记实轨制商场、超市等化妆品运营者不强，施确保产物可追溯但该当采纳无效措。对象为其他化妆品运营者如化妆品运营者的发卖，产物发卖记实轨制激励其成立并施行。

　　【汗青产物确认】模块未发觉汗青产物问：企业在大众化妆品存案办理系统，分汗青产物或缺失部，处置若何？

　　要求》“毒理学试验、人体平安性与功能评价查验可按照仿单中利用方式进行查验答：按照《化妆品注册和存案查验工作规范》附件1《化妆品注册和存案查验项目；独利用的可能性时当具有各部门单，别查验该当分。”

　　（2021年版）的通知布告》（2021年第51号）按照《国度药监局关于发布化妆品平安评估手艺导则，年1月1日起自2022，要求开展化妆品平安评估必需根据《手艺导则》的，全评估材料提交产物安。

　　者存案产物所利用原料的出产商、原料质量规格添加或者改变的答：《化妆品注册存案材料办理划定》第四十二条划定已注册或，中具体成分的品种、比例均未发生变化的所利用的原料在配方中的含量以及原料，产商消息和原料平安消息进行更新维护该当通过注册存案消息平台对原料生。估材料发生变化的涉及产物平安评，平安评估材料变动还该当进行产物。

　　得注册、进行存案后答：化妆品新原料取，原料注册、存案办理相关消息国度药监局会向社会发布新。人利用新原料出产化妆品的其他化妆品注册人、存案，时填写新原料注册、存案编号该当在化妆品打点注册、存案，新原料注册人、存案人联系关系确认通过注册存案消息办事平台经，申请、存案材料方可提交注册。

　　划定》要求答：按照《，当通过注册存案消息办事平台取得化妆品注册存案用户后境内的注册人、存案人、境内义务人和化妆品出产企业应，妆品注册存案方可打点化。人、存案人境外的注册，展化妆品注册存案相关营业通过其境内义务人的用户开。

　　有个缓存上线答：浏览器都，息量过大存案信，不上打开存案消息的速度浏览器释放缓存的速度赶，加不释放内存只增，提醒无响应浏览器即会。的谷歌和火狐浏览器建议利用缓存较大。

　　人上传产物配方时答：注册人存案，档中不包含公示计较确认excel文。不含公示计较如解除文档中，体产物消息可供给具，做进一步缘由阐发发邮件至系统邮箱。箱：.c系统邮n

　　化妆品存案系统存案后查抄截止日期1、9月15日是国产非特殊用户，封闭时间非系统；

　　目次（2021年版）》的原料1.收录于《已利用化妆品原料。在选用该目次华夏料时化妆品注册人、存案人，性国度尺度、手艺规范的相关要求该当合适国度相关法令律例、强制，质量平安义务并承担产物。史利用量”利用时如需超“最高历，则》的法式和要求证明其平安性应按照《化妆品平安评估手艺导。

　　册或存案查验申请的查验检测机构（以下简称首家查验检测机构）供给产物查验所需的全数样品答：按照《化妆品注册和存案查验工作规范》第十一条“化妆品企业该当一次性向首家受理注。未启封的统一批号的市售样品送检样品该当是包装完整且，市发卖的产物送检时髦未上，试制样品可认为。”

　　局关于核准4-(1-苯乙基)-1答：按照《国度食物药品监视办理,)核准苯乙基间苯二酚（商品名SymWhite®377）利用目标为：美白肌肤3-苯二酚作为化妆品原料利用的通知布告》(国度食药监局通知布告2012年第71号，活性抑止黑色素的构成通过抑止酪氨酸酶的。利用的化妆品原料的利用目标、平安利用量等的《化妆品注册存案办理法子》要求：“调整已，案要求申请注册、进行存案该当按照新原料注册、备。”

　　21〕47号)要求对违法传播鼓吹药妆、干细胞、刷酸、医学护肤品的化妆品进行清理整治《国度药监局关于开展化妆品“线上净网线下清源”专项步履的通知》(国药监妆〔20。虚假或惹人曲解“刷酸”被列为，医疗感化的内容明示或暗示具有。

　　》要求“采用查验体例作为质量节制办法的答：按照《化妆品注册存案材料办理划定，查验频次”该当说明，量办理办法中说明查验频次因而存案时该当在响应质。无法判断具体频次表述的此外有“型式查验”等，具体查验频次也该当明白。

　　妆品新原料的属性问：若何按照化，当申请注册或进行存案鉴定化妆品新原料应？

　　示“错误缘由：请联系办理员问：存案材料提交时怎样显，前用户的审核人系统未找到当!”?

　　别原猜中的具体原料2.包含于已利用类。类别原料“胶原”如目次中已收载了，原卵白即胶，别原料的总称暗示为某一类，如动物组织提取、基因重组的胶原该类别原料包含了分歧工艺来历，型胶原、III型胶原等也包含了分歧分型如I。外此，）》中收录的 “某某动物提取物”原料《已利用化妆品原料目次（2021版，全株及其提取物均为已利用原料例如“人参提取物”暗示人参，人参某个具体部位为新原料若零丁申报“人参汁”或者，予受理则不。

　　不克不及够答：。存案材料办理划定》按照《化妆品注册，功能的淋洗类产物传播鼓吹祛痘、抗皱，用试验平安性评价均该当进行人体试。功能评价查验之前进行人体平安性及，、毒理学试验并出具书面演讲该当先完成微生物及理化查验，不得进行人体平安性评价查验上述查验项目不及格的产物。

　　品进行抽样毒理学试验的问：多色号系列大众化妆，留意哪些事项申请存案时应？

　　作规范的通知布告》(2019年第72号)未划定查验演讲无效期答：现行《国度药监局关于发布实施化妆品注册和存案查验工。监许〔2010〕82号)中查验演讲编制声明“本查验演讲自出具之日起二年内无效”原国度食物药品监视办理局《关于印发化妆操行政许可查验办理法子的通知》(国食药，演讲后该当在两年内打点存案我们认为是指取得存案查验。

　　年 第62号)划定《已利用化妆品原料目次(2021年版)》自2021年5月1日起施行答：国度药品监视办理局发布的《已利用化妆品原料目次(2021年版)》通知布告(2021。合《已利用化妆品原料目次(2021年版)》要求如产物统一原料因为新旧目次的名称分歧导致不符，行产物变动须及时进，系统配方连结分歧且产物标签须与。

　　册存案消息办理平台跟尾相关工作事项的通知》答：按照《国度药监局关于做好新旧化妆品注，改的产物责令整，之前完成整改提交需在9月15日。5日后9月1，止企业端办事老系统将停，态数据迁徙至新平台进行公开并逐渐将老系统产物的最新状。公开前新平台，询办事不会停老系统的查。